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n端测序fda
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微谱国际注册
):一般指尚未经过上市批准、正在进行各阶段临床研究的新药。CFR (美国 联邦法规) 禁止任何未经 FDA 批准的新药在州际间运输交易,因此 IND 申请的目的是获得未批准药物用于人类临床试 验的许可
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诊断标志物发现与临床转化
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临床检验:质谱方法
上海中科新生命拥有超过10年的质谱方法开发经验,已经建立了多种代谢物、蛋白质的特异性分析方法,通过基于三重四级杆质谱平台(经CFDA批准用于体外诊断(IVD)),我们为质谱的临床检测应用服务提供支持。
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微谱医疗器械研究服务
差距分析、风险评估,并指导客户进行补充完善。(3)负责外文注册资料的专业翻译、校对。(4)如有需要,可负责沟通交流会议申请(包含但不限于新药上市许可申请前会议、风险评估及控制会议、附条件批准申请、优先
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微谱 消字号代办 (主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定
批准生产的,在宣传上只能宣传抗菌功能,国药准字号的产品是国家药监部门批准生产的,是可以宣传疾病治疗的产品。批准文件编号格式为(省、自治区、直辖市简称)卫消证字)号,许可证的颁发和管理仅由省级以下卫生
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济南永康医药科技有限公司 医药技术项目转让表
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PD-L1表达量检测
FDA批准用于预测免疫检查点抑制剂药物疗效的生物标志物之一 FDA批准PD-L1免疫组化检测(IHC)作为免疫检查点抑制剂的伴随诊断 PD-L1免疫组化检测(IHC)已经写进肺癌NCCN指南
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微谱 消毒剂清洁效力验证 (稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定
清除传播媒介上病原微生物,是原卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,消毒剂要有消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备任何治疗效果,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。下面给
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微谱 消毒剂清洁力检测 (消毒效果,成分含量,气雾腐蚀性,综合
或清除传播媒介上病原微生物,是原卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,消毒剂要有消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备任何治疗效果,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。下面给
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