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微谱国际注册
服务项目欧洲制剂注册欧盟CEP/COS申请欧盟ASMF/EDMF文件制作美国IND申请美国IND申请美国NDA申请美国ADNA申请美国DMF文件制作FDA工厂注册、自认证与NDC申请服务内容欧洲制剂
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n端测序fda
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微谱国际GMP
主要有:1.欧盟“药品上市许可证申请(MAA)”;2.通过欧盟进口商进口药品到欧盟;3.接受欧盟制药公司“合同/定制生产”;...... 查看详情美国FDA认证咨询一、美国药品FDA认证(即美国
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服务项目
内:一类备案、二类三类注册咨询 国际:CE认证;FDA 510(K)、PMA申请 质量体系:ISO13485质量体系辅导
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微谱医疗器械研究服务
灭菌残留物测试病毒灭活与清除验证包装完整性&密封性验证服务内容设计开发与验证 原材料筛选与控制骨科植入物清洁验证微生物检测过程残留物测试包装完整性&密封性验证创新药临床试验申请可提供中国境内、境外研制
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微谱注册申报
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微谱 医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务 ( 安全技术检测,理化指标,医疗器械,医疗器械生物学评价,医药生物性评价
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微谱 消字号代办 (主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定
行政部门负责,批准时间为一个月,检测指标主要为杀菌作用。下面是为大家介绍相关知识。检测内容 一、消字号产品怎么申请 1、首次申请备案,应当按照规定检查。检验必须由具备相应条件的消毒
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济南永康医药科技有限公司 医药技术项目转让表
21日获得FDA批准,商品名为ADVIL® ALLERGY AND CONGESTION RELIEF,申请类型为新组合药物,适应症为:缓解因花粉热或其他上呼吸道感染和普通感冒引起的症状,如流涕、眼部
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微谱 消字号备案 (挥发物、重金属、微生物限度
如抗真菌药物、抗生素、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。 2.公司性质方面,申请的主体不可以是个体,工商户等,应是公司或者工厂。 3.产品要求方面,产品的作用部门,由于产品类型不同会导致
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国办印发《关于创新完善体制机制 推动招标投标市场规范健康发展的意见》
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