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默克密理博Mobius一次性产品及组件 析出物实验 (模型溶剂)
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默克密理博Mobius一次性产品及组件
测试在实际药品中跟一次性产品组件接触后存在的溶出物。按照实际生产条件,在实际药品中检测被浸取或迁移进入药品的组分。通常用到的检测方法有GC/MS, GC/MS/MS, LC/MS, IC, ICP
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默克密理博Mobius一次性产品及组件 GC/MS
测试在实际药品中跟一次性产品组件接触后存在的溶出物。按照实际生产条件,在实际药品中检测被浸取或迁移进入药品的组分。通常用到的检测方法有GC/MS, GC/MS/MS, LC/MS, IC, ICP
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默克密理博Mobius一次性产品及组件 化学兼容性实验
一次性产品组件和药品成分之间存在许多化学相互作用,应当先充分考虑这些相互作用的结果,然后再选择一次性组件。如果有可用数据,那么可以使用理论数据来获得兼容性结果。如果没有理论数据,则需要使用产品和特定的
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