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微谱国际注册
服务项目欧洲制剂注册欧盟CEP/COS申请欧盟ASMF/EDMF文件制作美国IND申请美国IND申请美国NDA申请美国ADNA申请美国DMF文件制作FDA工厂注册、自认证与NDC申请服务内容欧洲制剂
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微谱杂质研究一体化服务
帮助国内500多家药企完成了1000多个品种的注册申报工作。从研发到生产,从原料药到制剂,从IND到NDA,我们会更快更好为您提供评估报告,方法开发验证报告和分析测试结果。法规及指导原则o ICH
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微谱化学药分析测试业务
的注册申报工作。从研发到生产,从原料药到制剂,从IND到NDA,我们会更快更好为您提供评估报告,方法开发验证报告和分析测试结果。服务项目结构类研究研发测试成分分析......服务内容晶型研究X-射线
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微谱化学药分析测试服务
药品国内外申报,目前已帮助国内500多家药企完成了1000多个品种的注册申报工作。从研发到生产,从原料药到制剂,从IND到NDA,我们会更快更好为您提供评估报告,方法开发验证报告和分析测试结果。服务
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微谱生物药质量研究:特性鉴定
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腺相关病毒
腺相关病毒(adeno-associated virus,AAV)是一类细小病毒,基因组为单链DNA,对分裂细胞和非分裂细胞均具有感染能力。
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PerkinElmer OneSource 实验室合规服务
水平,OneSource可以助您降低认证管理过程的复杂性,同时控制成本和确保实验室中每台仪器和计算机系统符合法规要求。 · 完整的IQ / OQ / PQ协议库,涵盖全球的实验室技术
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制剂逆向工程/原料药测试/辅料检测
及体视显微镜的方法,可对辅料的位置进行准确推断。通过制剂的扫描电镜图片库进行对比,能有效判断工艺。(由于保密协议,微谱对已开展合作的同品种项目不再承接逆向工程)。
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微谱 柴油机油品检测 ( 闪点、总酸值、总碱值、色度
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微谱 包材相容性研究 ( 提取研究、相互作用研究、安全性研究等
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