6P种类:邻苯二甲酸二异壬酯 Diisononyl Phthalate (DINP)、邻苯二甲酸二辛酯 Di-n-octyl Phthalate (DNOP)、邻苯二甲酸二异癸酯
采用多反应监测技术(MRM技术)针对核苷酸(60+)、氨基酸(60+)、能量代谢中间产物(30+)、神经递质(8+)、维生素(11+)、生物胺(17+)、生物碱(7+)等200种物质进行有针对性、特异性地检测和分析。
关键测试项目:X-射线衍射分析、热重分析、差示扫描量热分析、扫描电子显微镜分析; 技术难点突破:晶型一致性的判断;原料药/制剂中晶型的定量; 服务客户:新药及仿制药研发;申报资料(化学药品新注册分类申报资料要求);仿制药一致性评价。
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