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临床批件补充申请委托研发及一致性评价业务
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Scale-Up Systems--DynoChem
用户提高研发和生产效率,贯彻QbD(Quality by Design)原则,促进过程开发中不同部门之间的合作。DynoChem系统目前已经在顶尖的制药公司,农业化学品公司和领先的CRO公司使用,并成
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GMP级别AAV生产
一次性技术,允许灵活地进行贴壁和悬浮培养生产AAV。我们的优势基于QbD理念的优化设计符合C+A标准的洁净生产环境500m2的贴壁培养面积,相当于3000个培养瓶(每个1700cm2)悬浮培养可达
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GMP级/临床级AAV包装/大规模生产
了解和丰富经验,基于质量源于设计(QbD)理念,派真生物建立了完备的质量控制策略、方法学开发和工艺参数验证,提供GMP级别rAAV样品批检验与质量方法学开发验证服务。
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济南永康医药科技有限公司 医药技术项目转让表
药品的研发注册,经验丰富,深刻把握当前国家局当前zei新的注册要求及“质量源于设计(QbD)”的研发思路,保证委托研发的项目顺利获得批准,成功上市,公司人员全部为本科以上学历,研究生占80%以上,公司
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