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微谱国内注册
服务项目创新药临床试验申请创新药上市许可申请及上市后维护仿制药上市许可申请及上市后维护原料药登记药用辅料和药包材登记服务内容创新药临床试验申请可提供中国境内、境外研制、生产创新药的临床试验申请、补充
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微谱医疗器械研究服务
创新药上市许可申请及上市后维护 可提供中国境内、境外生产创新药的上市许可申请、药品上市后变更及再注册申请等服务,包括化学药品和生物制品。(1)为境外药品注册申请提供注册代理服务。(2)药品注册资料
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微谱 化妆品安全性检测备案 ( 常规项目:氢醌、苯酚、甲醛、甲醇、巯基乙酸、维生素D3、氨基酸。 2、微生物检测
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微谱 化妆品行政许可检验 ( 重金属,有害物质,真菌毒素,限用物质含量 )
含有违禁物质或者因部分成分过量对人体造成危害,所以国家对特殊用途化妆品的审核很严格,需要在上市前获得行政许可批件,并且在网上进行备案。备案是在国家食品药品监督管理局对化妆品成分和技术的一种公示 一
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微谱国际注册
提供翻译以及技术支持(4)如需要,可提供欧洲境内的上市许可持有人、进口商、QP、QPPV服务申报后(1)产品获批后的变更维护服务(Type IA、IB、II)(2)产品获批后PV系统维护服务(3)产品
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微谱 进口特殊类化妆品备案 ( 雌激素、孕激素、霉菌与酵母菌
各种复杂的环节,其中最重要的就是要把生产出的产品在中国监管部门进行备案。根据法规,所有从境外(含港澳台)进入国内销售的化妆品,须经过药品监督管理局的备案许可,并获得进口化妆品备案凭证,才可以正常报关报
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微谱国际GMP
主要有:1.欧盟“药品上市许可证申请(MAA)”;2.通过欧盟进口商进口药品到欧盟;3.接受欧盟制药公司“合同/定制生产”;...... 查看详情美国FDA认证咨询一、美国药品FDA认证(即美国
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微谱 进口化妆品申报 ( 常规项目:氢醌、苯酚、甲醛、甲醇、巯基乙酸、维生素D3、氨基酸
手中,要经历各种复杂的环节,其中最重要的就是要把生产出的产品在中国监管部门进行备案。根据法规,所有从境外(含港澳台)进入国内销售的化妆品,须经过药品监督管理局的备案许可,并获得进口化妆品备案凭证,才
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微谱 进口化妆品备案 ( 汞、砷、铅、镉化妆品激素检测糖皮质激素、性激素等
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微谱注册申报
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