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微谱 医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务 ( 安全技术检测,理化指标,医疗器械,医疗器械生物学评价,医药生物性评价
CE等监管机构的审评要求,已为超过800家医疗器械厂商提供服务,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容 化学表征在国内较早开展化学表征研究与
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未知可沥滤物研究
筛选全扫分析,让风险物质没有漏网之鱼 EL 数据库 + 专家解谱,让未知物不再Unknown 中美欧申报成功经验,方案合规合理,让审评更高效更易通过
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可浸提物研究
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CrossLab企业资产管理服务
针对透过优化实验室营运以达到业务战略目标的需求。CrossLab 企业资产管理服务企业资产管理结合了实验室业务智能、设备管理和实验室仪器服务,为您的实验室运行提供全面支持。此项服务还可以根据需要
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基因毒性杂质
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微谱注册检验与临床前研究
服务能力的专家团队,行业经验均超过10年,化学专家为国内化学表征领军人物,生物学专家曾长期任职某十大检验所,毒理学家具有中美毒理学家证书,法规专家具有三类高风险产品的研发、体系和注册工作经验;实验室与
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微谱临床评价
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微谱注册申报
,生物学专家曾长期任职某十大检验所,毒理学家具有中美毒理学家证书,法规专家具有三类高风险产品的研发、体系和注册工作经验;实验室与质量体系:实验室面积为4000㎡,可扩展能力的生物医药实验室总面积
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微谱生产管理
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CrossLab 企业资产管理服务
企业资产管理结合了实验室业务智能、设备管理和实验室仪器服务,为您的实验室运行提供全面支持。此项服务还可以根据需要帮助您达到您的实验室和业务目标。
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