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微谱注册检验与临床前研究
器具、血液净化、美容整形植入、药械组合、辅助生殖耗材以及眼科、口腔等其他植入器械,我们的报告和服务得到了中国、欧盟、美国等全球主要市场监管机构的认可。 我们始终坚持与医疗器械行业的研发科学家和法规质量
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微谱临床评价
净化、美容整形植入、药械组合、辅助生殖耗材以及眼科、口腔等其他植入器械,我们的报告和服务得到了中国、欧盟、美国等全球主要市场监管机构的认可。 我们始终坚持与医疗器械行业的研发科学家和法规质量专家一起
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微谱注册申报
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微谱生产管理
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微谱医疗器械研究服务
、血液净化、美容整形植入、药械组合、辅助生殖耗材以及眼科、口腔等其他植入器械,我们的报告和服务得到了中国、欧盟、美国等全球主要市场监管机构的认可。 我们始终坚持与医疗器械行业的研发科学家和法规质量专家
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未知可沥滤物研究
筛选全扫分析,让风险物质没有漏网之鱼 EL 数据库 + 专家解谱,让未知物不再Unknown 中美欧申报成功经验,方案合规合理,让审评更高效更易通过
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可浸提物研究
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基因毒性杂质
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微谱 医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务 ( 安全技术检测,理化指标,医疗器械,医疗器械生物学评价,医药生物性评价
研究 / 未知可沥滤物研究筛选扫描分析,让风险物质没有“漏网之鱼”E&L数据库+专家解谱,让未知物不再“unknown”中美欧申报成功经验丰富方案合规合理,让审评高效易通过 已知可沥滤物研究DEHP
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微谱微生物检测解决方案
接种法方法适用性试验及无菌检查法。能力覆盖多元方法:根据客户需求想扩大单次检验量,提高检出率的供试品,我们可以提供薄膜过滤法方法适用性试验及无菌检查法。满足中美欧药典需求:我们提供的服务符合《中国
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