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微谱国内注册
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微谱医疗器械研究服务
。(9)原料药登记资料变更维护,包括重大变更、中等变更、微小变更及基础信息变更。(10)年度报告资料制作与提交。 原料药登记流程 药用辅料和药包材登记 (1)为境外生产药用辅料和药包材提供注册代理服务
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微谱国际注册
提供翻译以及技术支持(4)如需要,可提供欧洲境内的上市许可持有人、进口商、QP、QPPV服务申报后(1)产品获批后的变更维护服务(Type IA、IB、II)(2)产品获批后PV系统维护服务(3)产品
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汽车ELV检测将迎来大变革!GB 30512将变更为强制标
。(信息来源于:全国汽车标准化技术委员会官方网站) • 《汽车产品回收利用技术政策》自2006年02月06日颁布。工业和信息化部于2015年6月1日制定了《汽车有害物质和可回收利用率管理要求》,并予以
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低硼硅安瓿包材相容性试验
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中硼硅安瓿包材相容性试验
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微谱 输液袋注射器包材检测 ( 重金属,重金属,生物相容性评价
中可能溶出的添加物、单体及其降解物信息。提取溶剂通常应具有与制剂相同或相似的理化性质,重点考虑pH、极性及离子强度等;提取条件一般通过提高加热温度和延长加热时间的方式尽量多地提取出包装材料中的可提取物
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硅胶管相容性实验
、单体及其降解物信息。提取溶剂通常应具有与制剂相同或相似的理化性质,重点考虑pH、极性及离子强度等;提取条件一般通过提高加热温度和延长加热时间的方式尽量多地提取出包装材料中的可提取物;同时还应注意提取
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微谱 药包材关联评审 ( 重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
提取试验建立灵敏、专属、可行的分析测试方法,并获得包装材料中可能溶出的添加物、单体及其降解物信息。提取溶剂通常应具有与制剂相同或相似的理化性质,重点考虑pH、极性及离子强度等;提取条件一般通过提高加热
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微谱 药包材关联评审 (重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
提取试验建立灵敏、专属、可行的分析测试方法,并获得包装材料中可能溶出的添加物、单体及其降解物信息。提取溶剂通常应具有与制剂相同或相似的理化性质,重点考虑pH、极性及离子强度等;提取条件一般通过提高加热
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