原研制剂的逆向工程研究中,最受关注的就是制剂中的API粒度确认、功能性辅料的含量测定和型号确定以及特殊剂型中功能性辅料的位置。 测试目的:原研中API晶型表征、原研中API粒度表征、原研中辅料粒度表征、原研中辅料含量测定、原研中辅料型号鉴定、多层包衣鉴别、制剂工艺判断。
研究方案设计 法规事务支持 项目管理 研究监察 总结报告撰写
ISO9000、ISO14000、OHSMS、QC080000、TS16949、TL9000、IECQ-HSPM、ISO27001、ISO20000等管理体系认证,系统集成资质认证、工程监理认证、CMMI软件过程能力评估;同时,可提供认证前的辅导咨询服务,保障企业顺利通过培训。
及体视显微镜的方法,可对辅料的位置进行准确推断。通过制剂的扫描电镜图片库进行对比,能有效判断工艺。(由于保密协议,微谱对已开展合作的同品种项目不再承接逆向工程)。
生物制药是通过现代医学研究手段结合生物生产技术研发生物医药技术产品,主要包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗,以及生物诊断试剂等产品。近年来我国的生物医药领域一直保持着稳定发展速度,也一直占据着生物研究的
百泰派克生物科技-您身边的生物质谱专家!整体实验外包服务,整体实验技术外包,蛋白质组学,代谢组学,tmt/itraq,抗体测序,蛋白质谱鉴定北京百泰派克生物科技有限公司从事以生物质谱为依托的生物药物表征,大分子物质(包括蛋白质\多肽\代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务. 蛋白和组学相关服务,蛋白
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