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药代动力学研究
药代动力学主要研究机体对药物代谢的动态变化,包括药物在机体内的吸收、分布及排泄的过程。对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型、提供高效、速效 (或缓释)、低毒 (或低副作用)的药物制剂
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药代动力学研究
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药代动力学研究
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药物代谢动力学研究
药物代谢动力学研究提供实验所需要的啮齿类动物,实验犬或者非灵长类,以及单剂量,重复或者定量给药,以及各种给药途径,包括:经腹腔,静脉,经口,经皮肤等。我们通过和美国实验室的合作,以及一些在中国的
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药物代谢动力学研究
药物代谢动力学研究药物代谢动力学(pharmacokinetics)简称药代动学或药动学,主要是定量研究药物在生物体内的过程(吸收、分布、代谢和排泄),并运用数学原理和方法阐述药物在机体内的动态规律
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药代动力学研究服务(PK)
药代动力学研究服务(PK)流程举例:人血中****及其代谢物浓度检测方法学建立1、仪器和色谱条件建立1.1仪器 超高压液相色谱三重四级杆
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药代动力学研究服务(DMPK Study Service)
体内代谢In vivo metabolismA. 药物吸收、分布、代谢与排泄特性表征 Absorption, distribution
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微谱 包材相容性研究 ( 提取研究、相互作用研究、安全性研究等 )
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微谱 制剂药品包材相容性研究 ( 提取研究、相互作用研究、安全性研究)
相容性只需要调查高温高湿即可。另外,不需要做什么的问题。新药是必须要明确的事情。如果仿制药采用与原来研究相同的辅助材料,以前不需要,但现在也要做。实际上,国内制造商发现部分辅料的质量确实不如国外,因此
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微谱 给药器具相容性研究 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等 )
为《包装材料试验方法.相容性》(《GB/T16265-2008》)检测标准 产品名称检测标准检测项目包材相容性检测GB/T16265-2008提取研究、相互作用研究、安全性研究等
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