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化学药品生物医药领域技术服务
化学药品生物医药领域技术服务微谱致致力于成为您值得信赖的医药研发伙伴。我们密切关注全球生物医药行业发展趋势,立足药物及医疗器械实验室服务全产业价值链,以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验
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微谱生物制品研发测试服务
,服务版图扩展到生物安全研究领域。综合微谱生物医药平台内温大的相容性研究、包装材料密封性研究、药用原转料全检、微生物检测、验证咨询(GMP)等服务,为生物制品码发提供专业的一体化综合解决方案。
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制剂逆向工程/原料药测试/辅料检测
API粒子进行观测。功能性铺料,如淀粉的含量对制剂的溶出性能起着至关重要的作用,微谱技术通过方法的探索,确认了一种能够较准确测定片剂中淀粉含+量的方法,同时对该方法进行了必要的方法验证。该方法经过调整
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微谱密封性研究服务
系统密封性研究,探索出一系列完全符合FDA要求的微生物学测试的条件设定,并紧跟国家药品监督管理局发布的一系列规范性文件,不断推进实验室更新与工艺技术选代,打造专业领先的密封性研究,为客户提供阳性样品
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相容性研究服务
聚丙输液袋、多层共挤输液袋、聚丙烯输液袋、铝塑复合膜袋、药用任密度聚乙烯望料袋、低率度聚乙烤药用消眼剂、细胞冻存管、细胞冻存袋法规及指导原则NMPA。化学药品注射剂生产所用的望料组件系统相容性研究技术
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微谱生物安全研究服务
Service ContentsBiosafety research service, provide overall biosafetycontrol solutions
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微谱杂质研究一体化服务
内容介绍微谱生物医药·杂质研究中心作为行业前沿的一体化分析测试平台,拥有国际尖端的大型精密仪器设备、专业的研发团队、先进的分析及解析技术,通盖药品研制各阶段的分析需求,精准助力药品国内外申报,目前已
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微谱生物医药验证咨询服务
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微谱生物安全研究服务
服务内容微谱生物安全研究服务,为生物技术产品研发提供生物安全性控制整体解决方案。整合严格认证备案的P2级生物安全实验室、强大的仪器设备、专业的技术团队、科学的工艺设计与完备的管理体系,我们的服务能力
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微谱化学药品密封性研究
放电法、色水法 ……现场验证:真空衰减法、高压放电法、色水法 ……研究策略与流程根据药品的剂型以及包装材料的材质(玻璃类、塑料类、金属类)和规格,参考《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求
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