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热原
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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原研制剂逆向工程
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电荷异质性分析
电荷异质性对单抗稳定性及其生物学功能发挥具有重要影响而成为关键质量属性(CQA),并且电荷异质性可反映其工艺稳定性,用于质量控制中类似药和原研药以及批次间一致性的比较。
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微谱化学药品皮肤外用制剂质量研究
的体外透皮研究主要通过Franz扩散池法进行,参照《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则》,将多批次原研药品和自研药品进行交叉对比试验,最终借助统计学的方法来科学评估制剂的质量情况。适用制剂:软膏剂 乳
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微谱国内注册
申请等服务,包括化学药品和生物制品。对于境外已上市的原研产品和/或改良产品,可提供临床试验豁免评估及申请等服务。(1)为境外药品注册申请提供注册代理服务。(2)对境外已上市的原研产品和/或改良产品
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代谢组学研
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化学药相容性检测
应的药效成分、判定价值检测报告:产品进行国内外市场销售、资质认定等,通过检测解决由改产品导致的各种纠纷问题备案申报:判断中药材,原料药是否掺假重点服务项目 化学药:鼻炎药品、皮肤病药膏、眼睛养护类、贴
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给药器具相容性
本公司只提供技术服务,不生产不出售任何产品,页面显示价格非实际检测费用,具体检测流程、周期以及费用情况,详情请咨询客服或工程师包材相容性提取试验
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原料药服务
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蛋白质组学研汇报
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