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科研合作
广电计量开放科研合作服务,从测试行为显性化、质量管理体系的精益敏捷和精益度量以及知识的萃取等方面帮助客户提升软件质量,快速实现有效迭代。服务介绍测试行为显性化基于已有理论体系和实践经验,形成
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制剂逆向工程/原料药测试/辅料检测
及体视显微镜的方法,可对辅料的位置进行准确推断。通过制剂的扫描电镜图片库进行对比,能有效判断工艺。(由于保密协议,微谱对已开展合作的同品种项目不再承接逆向工程)。
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微谱 蛋白二级结构测试 (理化性质,化学性质
验,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容 蛋白构成了生物制品生产工艺过程与相关杂质的主要组成部分。生物制品中残留蛋白含量通常被认为是产品的关键
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微谱 医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务 ( 安全技术检测,理化指标,医疗器械,医疗器械生物学评价,医药生物性评价
CE等监管机构的审评要求,已为超过800家医疗器械厂商提供服务,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容 化学表征在国内较早开展化学表征研究与
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微谱 口罩防护服检测 ( 胀破程度,透湿量,液体穿透性
验,出具的报告满足 NMPA、FDA 和 CE 等监管机构的审评要求,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容检测项目。1、胀破强度检测适用标准
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微谱 一次性防护服检测 ( 胀破程度,透湿量,液体穿透性,沾水等级等
验,出具的报告满足 NMPA、FDA 和 CE 等监管机构的审评要求,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容检测项目。1、胀破强度检测适用标准
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微谱 注射剂包装密闭性检测 (毒理试验,含量测试,残留检测,工业诊断分析
评价提供一系列研究支持服务。拥有丰富的项目服务经验,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容主要业务-药品分析配方分析:分析药物配方,实现模仿
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微谱 医用一次性防护服表面抗湿性湿透量检测 (理化性质检测,理化指标,医疗器械
服务经验,出具的报告满足 NMPA、FDA 和 CE 等监管机构的审评要求,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容检测项目。1、胀破强度检测
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微谱 医用一次性防护服过滤效率检测 ( 理化性质检测,理化指标,医疗器械
项目服务经验,出具的报告满足 NMPA、FDA 和 CE 等监管机构的审评要求,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容检测项目。1、胀破强度
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微谱 泡脚药膏消字号备案 ( 毒理试验,含量测试,残留检测
国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容主要业务-药品分析配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发成分分析:指定成分分析、成分对比分析、定性
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