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临床试验
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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微谱注册检验与临床前研究
研究)毒理学风险评估药物相容性研究金属离子析出药物定性定量与释放体外降解试验临床前动物试验服务内容非临床研究 生物学试验化学表征(可浸提物&可沥滤物研究&材料等同性研究)毒理学风险评估药物相容性研究
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临床前CRO
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前处理方法
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临床前药效评价
一、服务介绍 在药物开发的过程中,药物的有效性评价是决定药物最终能否上市的关键之一。药物有效性研究包括了临床前动物试验的药效学研究和人体
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微谱生物制品病毒清除验证
下游纯化过程,并提供有效的病毒清除平台设计服务,帮您解决后顾之忧。发现药品临床前 INDⅠ-Ⅱ期临床Ⅲ期临床 BLA商业化生产适用生物技术产品抗体类重组蛋白基因细胞治疗产品血液制品其他动物体液/组织
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临床评估
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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细胞制品临床前研究
干细胞制剂临床前研究 一、项目简介 遵循《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》(2015),同时依据《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》(2017)和《干细胞临床研究项目备案材料》等文件
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DNA疫苗临床前研究
DNA疫苗临床前研究 Immune Tech使用具有自主知识产权的技术提供高质量的DNA制备服务,严格控制质量,生产的DNA具有高含量的超螺旋结构,低毒性冷冻干燥以确保易溶及长期稳定,可用于DNA
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新药临床研究
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沃特世国产液质联用系统首发,持续加码本土化布局
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