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改良型新药及同名同方药开发研究
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中药新药临床前系统研究
基于现行中药新药注册管理办法及相关指导原则,开展包括临床前药学、药效学、安全性评价等在内的系统研究,为新药临床注册申报及IND获取提供依据。
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经典名方研究
基于现行经典名方研究指导原则,开展经典名方物质基准研究、制剂工艺及质量研究、安全性评价研究等,并协助企业开展生产放大研究和进行注册申报。
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天然产物化合物库(活性筛选/新药筛选用
包括天然活性成分、中药提取物及中药复方制剂等在内的新药探索期的活性筛选及药效学研究,从而为其能否进行新药开发提供判定依据。
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蛋白质谱分析同family的肽段
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微谱 消字号备案 (挥发物、重金属、微生物限度
,消字号产品备案流程方面的知识检测内容 一、消字号产品备案要求 消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的备案要求。 1.原料方面,符合中国药典要求,不可出现各种处方药成分
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微谱 消字号办理 (不挥发物、重金属、微生物限度
,消字号产品备案流程方面的知识检测内容 一、消字号产品备案要求 消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的备案要求。 1.原料方面,符合中国药典要求,不可出现各种处方药成分
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微谱 消字号产品备案 ( 主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定
内容 一、消字号产品备案要求 消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的备案要求。 1.原料方面,符合中国药典要求,不可出现各种处方药成分如抗真菌药物、抗生素、激素等和
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微谱 外用消字号膏剂消字号备案 ( 有害物质,有机污染物 ,综合
,不可出现各种处方药成分如抗真菌药物、抗生素、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。 2.公司性质方面,申请的主体不可以是个体,工商户等,应是公司或者工厂。 3.产品要求方面,产品的作用部门
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免疫原性(ADA / Nab
微谱生物分析服务具备完备的质量体系,拥有有经过系统验证的仪器设备和电子化系统,可提供符合中西方药物申报要求的临床样品生物分析服务。
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