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临床评估
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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微谱国际注册
注册为制剂药品欧洲注册申报及后续维护提供专业的、一站式、全生命周期的注册、GMP 咨询服务。(1)在项目立项过程中,调研、评估制剂药品欧洲注册的可行性(2)在项目研发过程中,提供专业的技术和法规支持
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微谱国际GMP
项目介绍国际GMP欧盟(European Union,EU)是世界上最大、最主要的药品国际主流市场之一。由于欧盟近30个成员国之间“GMP认证/检查(GMP Inspection)”结果是彼此互认
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风险评估(RA)
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HCP专属性评估
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场地调查与评估
场地调查与评估微谱汇集详实的现场调查、污染场地风险评估、场地修复可行性研究、效果评估、政府采购等多项服务于一体,为客户提供场地调查及安全利用全过程咨询服务。场地环境调查是通过系统的方法,确定场地是否
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生物相容性植入安全评估
本公司只提供技术服务,不生产不出售任何产品,页面显示价格非实际检测费用,具体检测流程、周期以及费用情况,详情请咨询客服或工程师主要业务-药品分析
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USP88三项评估
本公司只提供技术服务,不生产不出售任何产品,页面显示价格非实际检测费用,具体检测流程、周期以及费用情况,详情请咨询客服或工程师主要业务-药品分析
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抗体测序国际公司
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德国 GS国际认证代理
国际认证:CB、CE、德国 GS、美国UL、ETL、FCC、加拿大CSA、澳洲、日本PSE、S-mark、VCCI、尼日利亚、沙特、俄罗斯、德国VDE、e-mark等国际认证
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