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微谱国内注册
服务项目创新药临床试验申请创新药上市许可申请及上市后维护仿制药上市许可申请及上市后维护原料药登记药用辅料和药包材登记服务内容创新药临床试验申请可提供中国境内、境外研制、生产创新药的临床试验申请、补充
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微谱医疗器械研究服务
灭菌残留物测试病毒灭活与清除验证包装完整性&密封性验证服务内容设计开发与验证 原材料筛选与控制骨科植入物清洁验证微生物检测过程残留物测试包装完整性&密封性验证创新药临床试验申请可提供中国境内、境外研制
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微谱 进口特殊类化妆品备案 ( 雌激素、孕激素、霉菌与酵母菌
各种复杂的环节,其中最重要的就是要把生产出的产品在中国监管部门进行备案。根据法规,所有从境外(含港澳台)进入国内销售的化妆品,须经过药品监督管理局的备案许可,并获得进口化妆品备案凭证,才可以正常报关报
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微谱 进口化妆品申报 ( 常规项目:氢醌、苯酚、甲醛、甲醇、巯基乙酸、维生素D3、氨基酸
手中,要经历各种复杂的环节,其中最重要的就是要把生产出的产品在中国监管部门进行备案。根据法规,所有从境外(含港澳台)进入国内销售的化妆品,须经过药品监督管理局的备案许可,并获得进口化妆品备案凭证,才
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微谱 进口化妆品备案 ( 汞、砷、铅、镉化妆品激素检测糖皮质激素、性激素等
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微谱 药包材铝塑复合膜 ( 重金属,重金属,生物相容性评价,包材相容性试验
药品包装材料与药物的相容性试验是在一个具有可控的环境内,选择一个实验模型,使药品包装材料与药物互相接触或彼此接近地持续一定的时间周期,考察包装材料与药物是否会引起相互的或单方面的迁移、变质,从而证实
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微谱 药包材注册证办理 ( 重金属,生物相容性评价,包材相容性试验,包材相容性检测
药品包装材料与药物的相容性试验是在一个具有可控的环境内,选择一个实验模型,使药品包装材料与药物互相接触或彼此接近地持续一定的时间周期,考察包装材料与药物是否会引起相互的或单方面的迁移、变质,从而
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微谱 生物玻璃成分分析 ( 有毒物质,能源效率,认证,理化性质
为考察药包材与药物之间是否会发生相互的或单方面的迁移,进而影响药品质量而进行的试验,其目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内,所选包装容器中的药品质量稳定、可控,能够保持其使用的安全性和有效性
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注射液包材相容性
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吸入剂相容性研究
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