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微谱注册检验与临床前研究
和可追溯性要求,顺利通过药监局、客户(美敦力、微创集团等)现场审计超100次;2021年实验室获得国家级CMA资质认可;数据库:自建四大数据库:材料数据库、谱图数据库方法数据库、毒理数据库。基于长期
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微谱临床评价
、微生物实验室。参考GMP/ISO17025双质量体系运行,满足数据真实性、完整性、准确性和可追溯性要求,顺利通过药监局、客户(美敦力、微创集团等)现场审计超100次;2021年实验室获得国家级CMA
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微谱注册申报
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微谱生产管理
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重组单纯疱疹病毒的GMP小试样品制备
,广泛应用于神经系统疾病、肿瘤等基因治疗药物和疫苗开发,同时也广泛应用于神经系统疾病、RNA干扰等基础研究方面。 源兴基因专业提供单纯疱疹病毒产品的研发技术服务,包括细胞培养工艺研究、细胞主库和
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重组痘苗病毒的GMP小试样品制备
源兴基因专业提供痘苗病毒产品扩增及纯化服务,包括生产、质检、分装等一系列服务。源兴基因建有1600m2符合国家GMP要求的洁净厂房,建立
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单纯疱疹病毒载体药物中试规模样品生产技术服务
于神经系统疾病、肿瘤等基因治疗药物和疫苗开发,同时也广泛应用于神经系统疾病、RNA干扰等基础研究方面。源兴基因专业提供单纯疱疹病毒产品扩增及纯化服务,包括生产、纯化、质检、分装等一系列服务,能为实验室
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重组腺病毒小试工艺研发
装载容量大、不整合到宿主细胞基因组、安全性高等优点,广泛的应用于基础研究和临床试验中,为最常用的基因治疗载体之一。 源兴基因专业提供腺病毒产品扩增及纯化服务,包括生产、纯化、质检、分装等一系列服务。源
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重组腺病毒GMP小试样品制备
源兴基因专业提供腺病毒产品扩增及纯化服务,包括生产、纯化、质检、分装等一系列服务。源兴基因建有1600m2符合国家GMP要求的洁净厂房
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重组痘病毒载体溶瘤病毒药物CMC服务
、可制成冻干疫苗等优点,广泛的应用于分子生物学、细胞生物学、免疫学等领域及新型疫苗的开发。 源兴基因专业提供重组痘病毒制品委托工艺研究服务,包括生产用细胞株挑选、小试&中试规模病毒扩增、病毒纯化
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