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专业的医疗器械临床研究公司 承接医疗器械临床试验研究服务
西安科林泰医药科技有限公司是国内领先的医药研发外包承接机构,为国内外医药和医疗器材企业提供高质量临床研究专业服务。公司凭借合规的项目管理体系,专业的项目管理技术,丰富的项目操作经验为
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生物负载
微谱一直致力于微生物检测方法的开发与研究,在微生物检测领域已经建立起了针对不同国家不同产品不同指标的诸多测试方法,可进行符合GMP体系下的各类微生物检测方法。
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生物相容性检测
本公司只提供技术服务,不生产不出售任何产品,页面显示价格非实际检测费用,具体检测流程、周期以及费用情况,详情请咨询客服或工程师生物相容性
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其他生物检测
微生物挑战性实验是用于包装完整密封性的一种测试方法,将包装浸泡于微生物挑战的液体载体中,利用预定的真空度和浸泡时间来激发微生物侵入,通过目视检查手段来证明是否有微生物引入和确认包装的密封性。
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生物等效性(BE)
微谱生物分析实验室目前面积超1000㎡,包含样本室、文档档案室、样本档案室、前处理室、标准品室、天平室、仪器室、UPS等区域,可为客户提供专业的生物等效性(BE)分析服务
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进口/国产药品注册申报代理
科林泰医药公司作为国内药品注册申报行业的专家,注册团队熟知药监部门的审评尺度与注册流程,具备丰富的药品和医疗器械注册报批经验,与药政部门及业内专家关系密切,可为您提供切实可行的注册方案,缩短
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临床试验技术服务、临床监查
中心临床试验,生物等效性试验,器械试用和验证试验等的实施与管理,监查和稽查等服务。 我们有完善的质控体系和一系列标准操作规程,所有临床监查员均接受过系统的GCP培训,具备丰富的临床监查
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药理毒理资料翻译
科林泰医药科技公司的翻译团队仅专注医药领域,由数十位资深翻译专家和200位具有5年以上医药翻译经验的译员组成。以医学药学院校、科研院所的翻译专家、教授、博士及外籍医药译者为依托,汇集
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进口药品注册申报代理-科林泰医药
科林泰医药科技公司是一家专业的药品注册申报技术服务合同研究组织(CRO)。公司立足本土,致力于提供进口药品、国产药品的国家药监局注册申报技术服务!公司尊崇“合规,高效,负责”的从业精神,加速医药
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最专业的医药翻译公司 药学/药理毒理/临床资料的医药翻译
科林泰医药科技公司是一家专业的医药技术服务公司,致力于为医药研发,产品注册报批,临床研究等过程提供技术指导和优势互补资源,降低研发
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