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微谱 医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务 ( 安全技术检测,理化指标,医疗器械,医疗器械生物学评价,医药生物性评价
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微谱国内注册
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微谱医疗器械研究服务
创新药上市许可申请及上市后维护 可提供中国境内、境外生产创新药的上市许可申请、药品上市后变更及再注册申请等服务,包括化学药品和生物制品。(1)为境外药品注册申请提供注册代理服务。(2)药品注册资料
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汽车ELV检测将迎来大变革!GB 30512将变更为强制标
。具体变更内容如下: ♦ 管理的车型:在M1类的基础上新增管控M类和N类、L类、O类车型 ♦ 管控的有害物质:在原来的六种(Pb、Cd、Hg、Cr6+、PBBs、PBDEs)的基础上新增PAHs
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微谱国际注册
提供翻译以及技术支持(4)如需要,可提供欧洲境内的上市许可持有人、进口商、QP、QPPV服务申报后(1)产品获批后的变更维护服务(Type IA、IB、II)(2)产品获批后PV系统维护服务(3)产品
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微谱 消字号备案 (挥发物、重金属、微生物限度
如抗真菌药物、抗生素、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。 2.公司性质方面,申请的主体不可以是个体,工商户等,应是公司或者工厂。 3.产品要求方面,产品的作用部门,由于产品类型不同会导致
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微谱 消字号办理 (不挥发物、重金属、微生物限度
如抗真菌药物、抗生素、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。 2.公司性质方面,申请的主体不可以是个体,工商户等,应是公司或者工厂。 3.产品要求方面,产品的作用部门,由于产品类型不同会导致
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微谱 消字号产品备案 ( 主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定
卫生行政部门规定的禁用物质。 2.公司性质方面,申请的主体不可以是个体,工商户等,应是公司或者工厂。 3.产品要求方面,产品的作用部门,由于产品类型不同会导致检测的项目也不同。因此,在检测
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排污许可申报及审核
在《排污许可证管理条例》(征求意见稿)中规定:“国家对在生产经营过程中排放废气、废水、产生环境噪声污染和固体废物的行为实行许可证管理。服务内容排污许可证申报、变更或延续服务+检测服务;污染源监测信息
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微谱 外用消字号膏剂消字号备案 ( 有害物质,有机污染物 ,综合
,不可出现各种处方药成分如抗真菌药物、抗生素、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。 2.公司性质方面,申请的主体不可以是个体,工商户等,应是公司或者工厂。 3.产品要求方面,产品的作用部门
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