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热原
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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热分析
热分析是指用热力学参数或物理参数随温度变化的关系对物质进行分析的方法,常用设备有TGA、DSC、TMA、DMA、TGA-DSC、TGA-IR-GCMS等。
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微谱 消毒器械备案 ( 主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定
包括医疗器械使用的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤、粘膜消毒剂、生物指示物、灭菌效果化学指示物等,必须严格管理。检测内容消毒液备案标准 1、要以高风险保证安全有效的消毒产品包括
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代谢组学粪便冻干
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仪器及设备/设施验证服务
灭菌柜、医用冷藏箱、血液冷藏箱、传递窗、马弗炉、真空干燥箱、负压称量罩、干热灭菌柜、氧乙烷灭菌器、湿热灭菌柜、CIP/在线清洁、脉动真空灭菌柜、洁净室(区)消毒效果、洁净空调系统技术标准JB/T
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微谱 消毒剂备案 ( 毒理检测,公共卫生,洁净工程
消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤、粘膜消毒剂、生物指示物、灭菌效果化学指示物等,必须严格管理。 2、中度风险需要加强安全有效的消毒产品包括第一类产品以外的消毒剂、消毒器具、化学指示物
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回热器(同轴换热器)系统测试
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蛋白质谱洗脱液冻干
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代谢组样品45度挥干溶剂
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代谢组分析热图
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