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微谱注册申报
项目介绍注册申报在医疗器械领域,微谱致力于构建一个医疗器械全生命周期内的创新服务平台,为医疗器械设计开发、非临床研究、临床评价与注册申报提供高效合规的测试、评价与法规咨询服务,助力医疗器械创新研发与
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微谱 医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务 ( 安全技术检测,理化指标,医疗器械,医疗器械生物学评价,医药生物性评价
CE等监管机构的审评要求,已为超过800家医疗器械厂商提供服务,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容 化学表征在国内较早开展化学表征研究与
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从头开始的蛋白质测序
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从头开始的蛋白质测序
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微谱 口服液相容性 ( 重金属,包材相容性试验,包材相容性检测
申报:判断中药材,原料药是否掺假重点服务项目 化学药:鼻炎药品、皮肤病药膏、眼睛养护类、贴剂药物类、降压药、降血糖药、止渴糖药等中药:减肥类中药、鼻炎类中药、中药美白类、补气血类中药、暖胃类中药
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微谱 医用一次性防护服伸长率检测 (理化性质检测,理化指标,医疗器械
项目服务经验,出具的报告满足 NMPA、FDA 和 CE 等监管机构的审评要求,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容检测项目。1、胀破强度
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微谱 医用一次性防护服环氧乙烷残留量检测 (理化性质检测,理化指标,医疗器械
项目服务经验,出具的报告满足 NMPA、FDA 和 CE 等监管机构的审评要求,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容检测项目。1、胀破强度
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微谱 医用一次性防护服无菌试验检测 ( 理化性质检测,理化指标,医疗器械
项目服务经验,出具的报告满足 NMPA、FDA 和 CE 等监管机构的审评要求,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容检测项目。1、胀破强度
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微谱 医用一次性防护服静电衰减性能检测 ( 胀破程度,透湿量,液体穿透性,沾水等级等
服务经验,出具的报告满足 NMPA、FDA 和 CE 等监管机构的审评要求,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容检测项目。1、胀破强度检测
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微谱 隔离服检测 ( 胀破程度,透湿量,液体穿透性,沾水等级等
服务经验,出具的报告满足 NMPA、FDA 和 CE 等监管机构的审评要求,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容检测项目。1、胀破强度检测
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