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微谱化学药基因毒
项目介绍基因毒根据ICHM7指导原则,为客户提供专业的多方位基因毒杂质申报资料和申报策略 服务项目基因毒杂质评估方法开发方法验证放行检测服务内容基因毒杂质评估评估合成工艺路线中可能产生的基因毒杂质
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元素杂质
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基因毒性杂质
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GMP级/临床级AAV包装/大规模生产
派真生物拥有病毒工艺开发、规模化生产与放行经验,提供高质量的临床级rAAV生产及包装服务,包括细胞库建立、工艺开发、方法学开发、稳定性研究,中试批生产等,可以根据项目需求定制服务内容。根据临床申报
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微谱化学药分析测试服务
)、 定量测试(ICPms,lcms,gcms等)、 放行测试(辅料药典检测等) 、稳定性测试(晶型稳定性测试等) 、成分分析(包材主成分定性,可见异物分析) 、理化测试(熔点,溶解性,引湿性等
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微谱生物制品细胞/病毒/菌种建库
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青莲百奥生物药表征——DSC测定
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微谱国际注册
提供翻译以及技术支持(4)如需要,可提供欧洲境内的上市许可持有人、进口商、QP、QPPV服务申报后(1)产品获批后的变更维护服务(Type IA、IB、II)(2)产品获批后PV系统维护服务(3)产品
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绿色快递包装检测
(第一批)》《快递包装绿色产品认证规则》。 至此,快递包装污染控制,翻开了崭新的一页。 《绿色产品评价―快递封装用品》(GB/T 39084-2020),对各类快递包装材料提出
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微谱 固体废弃物毒性物质含量鉴别 ( 成分鉴别检测,烷基汞检测,含水率检测
液体也归为固体废弃物。下面为大家介绍相关知识检测内容采样程序1、根据固体废物批量大小确定应采的份样个数(由一批废物中的一个点或一个部位,按规定量取出的样品)。2、根据固体废物的最大粒度确定份样量(95
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