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新药临床研究
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多组学在新药
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微谱国际注册
申请提供试验性新药(Investigational New Drug,IND)在美国的 Pre-IND 会议申请、IND 申请、IND 维护(临床方案增补、 信息增补、安全性报告、年报报告)以及孤儿药
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微谱生物制品病毒清除验证
管理难度大我们的服务微谱病毒清除验证研究服务可为药品提供整体安全性证明,是从药品工艺研发到新药临床申报(IND) 再到生物制品许可申请(BLA)的重要步骤。微谱实验室缩小模型可去除/灭活外来因子以验证
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新药筛选
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微谱杂质研究一体化服务
帮助国内500多家药企完成了1000多个品种的注册申报工作。从研发到生产,从原料药到制剂,从IND到NDA,我们会更快更好为您提供评估报告,方法开发验证报告和分析测试结果。法规及指导原则o ICH
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病毒清除验证
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微谱化学药分析测试业务
的注册申报工作。从研发到生产,从原料药到制剂,从IND到NDA,我们会更快更好为您提供评估报告,方法开发验证报告和分析测试结果。服务项目结构类研究研发测试成分分析......服务内容晶型研究X-射线
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蛋白质组学在新药研究中的贡献
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新药CRO药效评价
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