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低硼硅安瓿包材相容性试验
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中硼硅安瓿包材相容性试验
,即根据测定的可提取物及浸出物水平计算每日暴露量与毒理学评估中得到的PDE进行比较,作出包装系统是否与药品具有相容性的结论。如果文献及毒性数据库无相关可提取物及浸出物的毒性资料,则可对相应的可提取物
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微谱 铝盐雾试验 ( 酸性盐雾试验、铜盐加速醋酸盐雾试验、醋酸盐雾试验
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微谱 输液袋注射器包材检测 ( 重金属,重金属,生物相容性评价
量(Permitted Daily Exposure PDE),评估可提取物及浸出物是否存在安全性风险,即根据测定的可提取物及浸出物水平计算每日暴露量与毒理学评估中得到的PDE进行比较,作出
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硅胶管相容性实验
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微谱 制品与包材相容性试验 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等
Daily Exposure PDE),评估可提取物及浸出物是否存在安全性风险,即根据测定的可提取物及浸出物水平计算每日暴露量与毒理学评估中得到的PDE进行比较,作出包装系统是否与药品具有相容性的
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吸入剂相容性研究
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口服液相容性
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注射剂相容性
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微谱 相容性检测 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等
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