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微谱 化学药品成分分析 (有害物质,化学性质 )
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药品包装材料
理化项目:砷、锑、铅、镉浸出量测定法、不溶性微粒测定法、环氧乙烷残留量测定法、气体透过量测定法、水蒸气透过量测定法、热合强度测定法、Al层与PE层剥离强度、平均线热膨胀系数测定法、红外光谱测定法、溶出
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干细胞西林瓶包材相容性检测
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微谱 注射用水微生物检测 ( 无机阴离子,酸沉降,有害物质,化学性质,理化性质)
定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段药品检测 质量安全:检测是否含有有毒有害、有副作用的成分价值药效:检测是否含有相对应的药效成分、判定价值检测报告:产品进行国内外市场销售
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微谱 农药检测 ( 有铅、铜、汞、镉、二氧化硫、倍硫磷
对应分析方法和验证手段药品检测 质量安全:检测是否含有有毒有害、有副作用的成分价值药效:检测是否含有相对应的药效成分、判定价值检测报告:产品进行国内外市场销售、资质认定等,通过检测解决由改产品导致的
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微谱 中药消字号备案 ( 酵母菌、大肠菌群、菌落总数
定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段药品检测质量安全:检测是否含有有毒有害、有副作用的成分价值药效:检测是否含有相对应的药效成分、判定价值检测报告:产品进行国内外市场销售
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微谱 制剂诱变性杂质研究 (pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点
问题方法开发与验证:含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段药品检测质量安全:检测是否含有有毒有害、有副作用的成分价值药效:检测是否含有相对应的药效成分、判定
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微谱 外用药水械字号备案 ( 化妆品皮肤刺激性检测重建人体表皮模型体外测试方法
问题方法开发与验证:含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段药品检测质量安全:检测是否含有有毒有害、有副作用的成分价值药效:检测是否含有相对应的药效成分、判定
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微谱 疤痕药检测备案 (重金属,理化性质,紫外线消毒器检测
药品不稳定,会出现杂质的问题方法开发与验证:含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段药品检测质量安全:检测是否含有有毒有害、有副作用的成分价值药效:检测是否
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疫苗相容性检测
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