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材料等同性研究
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包装材料相容性研究
终产品和中间体储存容器 包装系统中常见的添加剂和降解产物会在成品的储存、运输和使用过程中浸出到药品中并最终被患者摄入,终产品也会对包装系统产生影响,如玻璃侵蚀脱片等。相容性项目通过提取实验和浸出物
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微谱 药品包装材料检测 ( 提取研究、相互作用研究、安全性研究等 )
相容性相关标准为《包装材料试验方法.相容性》(《GB/T16265-2008》)检测标准 产品名称检测标准检测项目包材相容性检测GB/T16265-2008提取研究、相互作用研究、安全性研究等
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材料性能检测
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导热材料检测
导热材料(导热垫、导热硅脂、导热凝胶、相变导热材料)的硬度、拉伸强度、击穿电压、体积电阻率、导热系数、热阻、出油率、密度 /比重、挥发量/挥发度、可靠性(高温老化、高温高湿、高低温循环)评估等。
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塑料材料检测
悬臂梁冲击强度、简支梁冲击强度、洛氏硬度、灰分、塑料吸水率、密度(比重)、脆化温度、负荷变形温度、维卡软化温度、玻璃化转变温度、熔融温度及热焓、主成分定性、橡胶鉴定、热重分析、熔体质量流动速率、塑料
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原材料质控
通过微谱分析,对同厂家不同批次、同牌号不同厂家的原材料进行来料质控,提供来料成分是否一致的结论,为原料的关键指标/成分提供重要的数据支撑,保证产品的质量稳定性。
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防护材料检测
色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、溶解性总固体、耗氧量、砷、镉、铬(六价)、铝、铅、汞、三氯甲烷、挥发酚、铁、锌、氟化物、四氯化碳、甲醛、环氧氯丙烷、苯乙烯、苯等
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医疗器械与包装材料相容性研究
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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蛋白质组学研究材料样本
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