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验证主计划(VMP)
实施GMP的最终目的是防止生产过程中药品的污染、混淆和差错的发生,保证药品的质量。而验证作为GMP的重要组成部分,就是为GMP的最终目的服务的。验证的整体目标就是证明任何可能影响产品质量的因素均符合
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微谱化学药基因毒
项目介绍基因毒根据ICHM7指导原则,为客户提供专业的多方位基因毒杂质申报资料和申报策略 服务项目基因毒杂质评估方法开发方法验证放行检测服务内容基因毒杂质评估评估合成工艺路线中可能产生的基因毒杂质
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微谱生物制品细胞库/病毒/菌种库检定
检测方案,并且在送样前为客户提供合理的样本送样计划,指导客户合理送样。 一重组工程毒种MVB检测项目为例重组工程毒种MVB检测项目Test items全基因序列测定 Whole gene
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微谱生物制品细胞/病毒/菌种建库
为国内外客户提供病毒建库服务,并对相应病毒的生产计划进行测试,以确保为客户提供从临床前到临床试验的优质产品与服务,为客户降低前期研发投入,大大缩短研发周期,赋能生物技术产品快速创新。病毒建库:原始毒株
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蛋白组计划
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蛋白质组计划
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固体制剂服务
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蛋白质组计划测序
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蛋白质组研究计划
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麻风树毒蛋白氨基酸序列
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