为了保证药品的质量和安全,药检部门需提前获得核准的药品标准中新增标准物质原料及有关研究资料,按照《药品注册检验程序和技术要求规范》中相关要求,药品生产单位需进行药品标准物质原料申报备案。一般完成周期6-8周。
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