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微谱注册检验与临床前研究
项目介绍注册检验与临床前研究在医疗器械领域,微谱致力于构建一个医疗器械全生命周期内的创新服务平台,为医疗器械设计开发、非临床研究、临床评价与注册申报提供高效合规的测试、评价与法规咨询服务,助力
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注册服务类型
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微谱国际注册
服务项目欧洲制剂注册欧盟CEP/COS申请欧盟ASMF/EDMF文件制作美国IND申请美国IND申请美国NDA申请美国ADNA申请美国DMF文件制作FDA工厂注册、自认证与NDC申请服务内容欧洲制剂
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微谱注册申报
评价专家:专家老师具有超过10年的生物学试验和评价工作经验,历任某十大检验所、知名医疗器械企业的生物学评价工作;法规与体系专家:超过10年医疗器械研发生产、质量体系管理和法规注册工作经验,涵盖无菌无源
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微谱国内注册
检验申请、送样、跟踪及问题解决。(10)如有需要,可协助 GMP 部门为现场核查提供服务。(11)批准文件的申领等。(12)药品上市后的变更维护,包括审批类变更、备案及年报。(13)药品上市后再注册
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微谱 化妆品原料注册 ( 常规检测、有毒有害物质检测、微生物检测、其他检测等 )
贸易公司,做自有品牌,先不说你是否有成熟的市场和渠道,但如果你对化妆品上游的供应链不了解,会有很多坑等着你。言归正传,第一你得有自己的注册品牌,费用大概6-8千,至少注册2个品类(3、35),需要一年
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微谱医疗器械研究服务
跟踪 CDE 审评进度,积极与审评员沟通、回复专家提问。(8)指导 CDE 技术审评过程中补充资料内容回复及资料递交。(9)注册检验申请、送样、跟踪及问题解决。(10)如有需要,可协助 GMP 部门为
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微谱 国产非特殊用途化妆品备案 ( 汞、砷、铅、镉化妆品激素检测糖皮质激素、性激素等
大家介绍下非特殊化妆品备案流程方面的知识。检测内容一、非特殊用途化妆品备案流程 1.备案检验:检验机构需出具检验合格的备案检验报告。 2.网上上传备案资料:在国家食品药品监督管理总局网站
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微谱 外用抗菌液注册备案 ( 外观、有效成分含量测定、稳定性试验 )
认证资质:检测价格:电议检测周期:7-15天检测类型:标准检测送样方式:快递邮寄领域分类:材料-抗菌材料及产品检测项目:外用抗菌液注册备案服务地点:全国服务背景 生活中有很多物品都需要做抗菌
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医疗器械备案&注册咨询
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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