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可提取物和浸出物的毒理评估
化合物根据其结构类型会有不同的毒性,传统的毒理评估方式是通过动物实验等方式得到,但是由于研究时间长、研究费用高,因此需要选择更科学和快速的毒理评价方式。通过毒理学关注阈值(TTC)法,结合
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细胞和提取物蛋白质谱鉴定
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微谱生物制品微生物检测
,包括CDE及USP最新要求洋葱伯克霍尔德氏菌群等控制菌的研究。细菌内毒素检测细菌内毒素检测包括凝胶法和光度测定法,系利用鲎试剂来检测由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素。包括细菌内毒素的方法开发和验证
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微谱化学药品微生物检测
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低硼硅安瓿包材相容性试验
通常应具有与制剂相同或相似的理化性质,重点考虑pH、极性及离子强度等;提取条件一般通过提高加热温度和延长加热时间的方式尽量多地提取出包装材料中的可提取物;同时还应注意提取材料的制备及与提取溶剂适宜的
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中硼硅安瓿包材相容性试验
及离子强度等;提取条件一般通过提高加热温度和延长加热时间的方式尽量多地提取出包装材料中的可提取物;同时还应注意提取材料的制备及与提取溶剂适宜的计量配比,即材料的表面积(或重量)与溶剂的体积比。分析测试
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微谱 输液袋注射器包材检测 ( 重金属,重金属,生物相容性评价
中可能溶出的添加物、单体及其降解物信息。提取溶剂通常应具有与制剂相同或相似的理化性质,重点考虑pH、极性及离子强度等;提取条件一般通过提高加热温度和延长加热时间的方式尽量多地提取出包装材料中的可提取物
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硅胶管相容性实验
、单体及其降解物信息。提取溶剂通常应具有与制剂相同或相似的理化性质,重点考虑pH、极性及离子强度等;提取条件一般通过提高加热温度和延长加热时间的方式尽量多地提取出包装材料中的可提取物;同时还应注意提取
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越橘提取物
Specifications 1.European Bilberry Extracts ( Vaccinum mytillus ) 2. Anthocyanidins 15%, 25% 3.Dark
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微谱 药包材关联评审 ( 重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
温度和延长加热时间的方式尽量多地提取出包装材料中的可提取物;同时还应注意提取材料的制备及与提取溶剂适宜的计量配比,即材料的表面积(或重量)与溶剂的体积比。分析测试方法通常采用TOC、TOA、GC-MS
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