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灭菌验证
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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微谱 消毒器械备案 ( 主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定 )
包括医疗器械使用的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤、粘膜消毒剂、生物指示物、灭菌效果化学指示物等,必须严格管理。检测内容消毒液备案标准 1、要以高风险保证安全有效的消毒产品包括
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微谱 消毒剂备案 ( 毒理检测,公共卫生,洁净工程 )
消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤、粘膜消毒剂、生物指示物、灭菌效果化学指示物等,必须严格管理。 2、中度风险需要加强安全有效的消毒产品包括第一类产品以外的消毒剂、消毒器具、化学指示物
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微谱 消毒剂清洁效力验证 (稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定 )
、次氯酸钠等,该类消毒剂为灭菌剂。 3、酚类 杀菌机理是使蛋白变性、沉淀或使酶系统失活;杀菌特点是对真菌和部分病毒有效。 4、醛类 杀菌机理是使蛋白变性或烷基化;杀菌特点是对细菌、真菌
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微谱 消毒剂清洁力检测 (消毒效果,成分含量,气雾腐蚀性,综合 )
、次氯酸钠等,该类消毒剂为灭菌剂。 3、酚类 杀菌机理是使蛋白变性、沉淀或使酶系统失活;杀菌特点是对真菌和部分病毒有效。 4、醛类 杀菌机理是使蛋白变性或烷基化;杀菌特点是对细菌
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微谱 消字号代办 (主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定
) 2、继续备案的,在进行消毒产品检测时,只做关键项目。其中消毒(灭菌)剂检验项目是有效成分含量、pH值和抵抗力最强的微生物杀菌试验,消毒)仪器检验项目是主要杀菌因子强度和抵抗力最强的微生物杀菌试验
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医院消毒灭菌产品
为什么要做检测? 根据WS 310.2-2016医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范要求、WS 310.3-2016医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果
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微谱 外用抗菌液注册备案 ( 外观、有效成分含量测定、稳定性试验
,这样可以更好的保障人类健康。其中有消毒、抑菌、灭菌、杀菌、防霉、防腐等,不同的方式在具体操作中是有所不同的,下面为大家介绍抗菌液检测的相关知识检测内容消字号产品备案流程 1.国产消毒产品的申报程序
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消毒产品
急性经口毒性试验 、急性吸入毒性试验 、皮肤刺激试验 、急性眼刺激试验 、阴道黏膜刺激试验 、皮肤变态反应试验 、亚急性毒性试验 、基因突变试验 、细胞毒性试验 、染色体畸变试验
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医院系统消毒灭菌方案
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