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低硼硅安瓿包材相容性试验
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中硼硅安瓿包材相容性试验
包装组件材料进行的提取试验;目的是通过提取试验建立灵敏、专属、可行的分析测试方法,并获得包装材料中可能溶出的添加物、单体及其降解物信息。提取溶剂通常应具有与制剂相同或相似的理化性质,重点考虑pH、极性
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微谱 输液袋注射器包材检测 ( 重金属,重金属,生物相容性评价
中可能溶出的添加物、单体及其降解物信息。提取溶剂通常应具有与制剂相同或相似的理化性质,重点考虑pH、极性及离子强度等;提取条件一般通过提高加热温度和延长加热时间的方式尽量多地提取出包装材料中的可提取物
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硅胶管相容性实验
内表面颜色。 检测项目(1)提取研究提取研究是指采用适宜的溶剂,在较剧烈的条件下,对包装组件材料进行的提取试验;目的是通过提取试验建立灵敏、专属、可行的分析测试方法,并获得包装材料中可能溶出的添加物
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微谱 药包材关联评审 ( 重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
提取试验建立灵敏、专属、可行的分析测试方法,并获得包装材料中可能溶出的添加物、单体及其降解物信息。提取溶剂通常应具有与制剂相同或相似的理化性质,重点考虑pH、极性及离子强度等;提取条件一般通过提高加热
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微谱 药包材关联评审 (重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
提取试验建立灵敏、专属、可行的分析测试方法,并获得包装材料中可能溶出的添加物、单体及其降解物信息。提取溶剂通常应具有与制剂相同或相似的理化性质,重点考虑pH、极性及离子强度等;提取条件一般通过提高加热
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注射液包材相容性
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微谱 制品与包材相容性试验 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等
溶剂,在较剧烈的条件下,对包装组件材料进行的提取试验;目的是通过提取试验建立灵敏、专属、可行的分析测试方法,并获得包装材料中可能溶出的添加物、单体及其降解物信息。 相互作用研究:相互作用研究由迁移试验
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吸入剂相容性研究
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口服液相容性
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