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微谱化学药基因毒
项目介绍基因毒根据ICHM7指导原则,为客户提供专业的多方位基因毒杂质申报资料和申报策略 服务项目基因毒杂质评估方法开发方法验证放行检测服务内容基因毒杂质评估评估合成工艺路线中可能产生的基因毒杂质
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微谱 制品与包材相容性研究 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等
相容性只需要调查高温高湿即可。另外,不需要做什么的问题。新药是必须要明确的事情。如果仿制药采用与原来研究相同的辅助材料,以前不需要,但现在也要做。实际上,国内制造商发现部分辅料的质量确实不如国外,因此
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包材相容性研究指导原则
光稳定性问题,原则上原料的相容性只需要调查高温高湿即可。另外,不需要做什么的问题。新药是必须要明确的事情。如果仿制药采用与原来研究相同的辅助材料,以前不需要,但现在也要做。实际上,国内制造商发现部分
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包材相容性
、注射液、透皮贴剂、口服溶液、口服胶囊,透皮软膏等 药品质量不仅与药品本身有关,而且所用材料和药品相互作用会改变药品的有效性和稳定性,进而危害患者的生命健康。国家食品药品监督管理总局要求药品生产企业和
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湿电子化学品
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清蛋白的测定
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卵清蛋白序列
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什么是乳清蛋白
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卵清蛋白组
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麻风树毒蛋白氨基酸序列
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