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微谱中国GMP
) 了解申请文件所需要注册/登记信息的具备情况; 3) 了解GMP的“软、硬件”符合情况; 4) 根据现场考察,做出客观评估,给出评估结论; 5) 结合企业实际,提出总体安排意见,讨论确定申请项目
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微谱 药包材铝塑复合膜 ( 重金属,重金属,生物相容性评价,包材相容性试验
药品包装材料与药物的相容性试验是在一个具有可控的环境内,选择一个实验模型,使药品包装材料与药物互相接触或彼此接近地持续一定的时间周期,考察包装材料与药物是否会引起相互的或单方面的迁移、变质,从而证实
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微谱 药包材注册证办理 ( 重金属,生物相容性评价,包材相容性试验,包材相容性检测
药品包装材料与药物的相容性试验是在一个具有可控的环境内,选择一个实验模型,使药品包装材料与药物互相接触或彼此接近地持续一定的时间周期,考察包装材料与药物是否会引起相互的或单方面的迁移、变质,从而
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微谱 生物玻璃成分分析 ( 有毒物质,能源效率,认证,理化性质
为考察药包材与药物之间是否会发生相互的或单方面的迁移,进而影响药品质量而进行的试验,其目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内,所选包装容器中的药品质量稳定、可控,能够保持其使用的安全性和有效性
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注射液包材相容性
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微谱密封性研究服务
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吸入剂相容性研究
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口服液相容性
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注射剂相容性
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微谱 消毒剂产品备案 (重金属,有害物质,禁限用物质,有机污染物
) 、模拟现场试验或现场试验 、毒理学安全性试验 铅、砷、汞的测定;抗(抑)菌制剂检验项目有效成分含量测定、 稳定性试验、 PH值测定 、细菌菌落总数 、大肠菌群致病性化脓菌 、微生物杀灭试验
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