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微谱 制品与包材相容性试验 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等
丸 剂:性状、含量、色泽、有关物质,溶散时限、水分。 口服溶液剂、糖浆剂:性状、含量、澄清度、相对密度、有关物质、失重、pH值、紫外吸收、包装物内表面性状。 口服乳剂:性状、含量、色泽、有关物质 散
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吸入剂相容性研究
值、碘值、酸败、包装物内表面性状。 滴眼剂:应考察性状、澄明度、含量、PH值、有关物质、失重、紫外吸收、渗透压 丸 剂:性状、含量、色泽、有关物质,溶散时限、水分。 口服溶液剂、糖浆剂:性状、含量
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口服液相容性
、碘值、酸败、包装物内表面性状。 滴眼剂:应考察性状、澄明度、含量、PH值、有关物质、失重、紫外吸收、渗透压 丸 剂:性状、含量、色泽、有关物质,溶散时限、水分。 口服溶液剂、糖浆剂:性状、含量、澄清
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注射剂相容性
、碘值、酸败、包装物内表面性状。 滴眼剂:应考察性状、澄明度、含量、PH值、有关物质、失重、紫外吸收、渗透压 丸 剂:性状、含量、色泽、有关物质,溶散时限、水分。 口服溶液剂、糖浆剂:性状、含量、澄清
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微谱 药包材关联评审 ( 重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
、均匀性、含量、粒度、有关物质、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。滴眼剂:应考察性状、澄明度、含量、PH值、有关物质、失重、紫外吸收、渗透压丸 剂:性状、含量、色泽、有关物质,溶散时限、水分
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微谱 药包材关联评审 (重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
、均匀性、含量、粒度、有关物质、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。滴眼剂:应考察性状、澄明度、含量、PH值、有关物质、失重、紫外吸收、渗透压丸 剂:性状、含量、色泽、有关物质,溶散时限、水分
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化学计量
光散射粒度分析仪115黄曲霉素测定仪22色散型红外分光光度计69运动黏度测定器116水分活度测定仪23酶标分析仪70重金属水质在线分析仪117水质硬度仪24离子计71凝胶色谱仪118微粒检测仪25
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微谱注册检验与临床前研究
医疗器械创新研发与全球申报。 我们拥有一支由法规专家、材料学家、化学家、生物学家、毒理学家、临床医学专家等组成的专家队伍,为医械厂商提供原材料筛选与控制、过程验证、生物学评价(化学表征&毒理学风险评估
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微谱临床评价
全球申报。 我们拥有一支由法规专家、材料学家、化学家、生物学家、毒理学家、临床医学专家等组成的专家队伍,为医械厂商提供原材料筛选与控制、过程验证、生物学评价(化学表征&毒理学风险评估&生物学试验
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微谱注册申报
全球申报。 我们拥有一支由法规专家、材料学家、化学家、生物学家、毒理学家、临床医学专家等组成的专家队伍,为医械厂商提供原材料筛选与控制、过程验证、生物学评价(化学表征&毒理学风险评估&生物学试验
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