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微谱生物制品研发测试服务
生物制品质量研究服务我们凭借符合国际质量标准的生物制品研发及实验室服务,以积圾的探索清神与贴心的服务理念,为客户提供专业的蛋白质结构表征研究.2021年,微谱生物安全研究BSL-2实验室落地苏州
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微谱生物制品病毒清除验证
管理难度大我们的服务微谱病毒清除验证研究服务可为药品提供整体安全性证明,是从药品工艺研发到新药临床申报(IND) 再到生物制品许可申请(BLA)的重要步骤。微谱实验室缩小模型可去除/灭活外来因子以验证
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微谱生物制品辅料全检
项目介绍辅料全检药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分或前体以外,在安全性方面已进行合理的评估,一般包含在药物制剂中的物质。药用辅料直接影响到制剂的质量、安全性和有效性的
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微谱生物制品密封性研究
项目介绍密封性研究密封性即包装完整性(integrity),容器-封闭完整性是包装防止产品损失、阻止微生物进入、限制有害气体或其他物质进入的能力,从而确保产品符合所有必要的安全和质量标准。包装材料如果
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微谱生物制品微生物检测
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微谱生物制品细胞/病毒/菌种建库
服务内容细胞建库我们提供充分表征、详细记录、同质的主细胞库(MCB)和工作细胞库(WCB)。对关键属性的严格质控,大大降低了生物产品的质量安全风险。提供细胞建库、检定、存储的一整套解决方案,可满足疫苗
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微谱生物制品相容性研究
项目介绍相容性研究生物药品通常是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于
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微谱生物制品生物学活性检测
项目介绍生物学活性检测抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity, ADCC ),是指抗体的Fab端与靶细胞上的抗原
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生物制品宿主蛋白残留标准
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微谱生物制品细胞库/病毒/菌种库检定
服务内容细胞库检定团队拥有扎实的专业技能和丰富的项目经验,可以为各类细胞库检定项目提供及时优质的服务。 检测项目 Test itemsPCBMCBWCBEOPCUPB细胞鉴别 Cell
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