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备案资料
备案登记表、安评基本情况表 标签(铭牌)、说明书 检验报告(含结论) 企业标砖或者质量标准; 国产产品生产企业卫生许可证(国产消毒产品需要提交); 进口消毒产品国(地区)允许生产销售的
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注册备案资料总体要求
《化妆品注册与备案信息表》及相关资料 产品名称命名依据 产品配方 产品执行的标准 产品标签样稿 产品检验报告 产品安全评估资料。
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代谢组分析资料
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单抗序列测定资料搜集
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糖蛋白分析的资料
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化药9号资料,结构确证,申报资料
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药理毒理资料翻译
,中韩互译,韩英互译,中日互译等。 翻译文件包括: 医药研发资料 包括立项报告,研究者手册,药学研究报告等; 注册申报资料 包括药品所有申报资料
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统计资料审查
从专业角度对原始数据进行完整性和准确性审查,对于第二手数据,同时审核数据的适用性和时效性,包含审核数据来源,数据口径,数据时效性及相关的背景资料,以确定是否符合后续分析和研究或重新加工整理。
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实验外包、申报资料、化药、中药、生物药质量研究、结构确证
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微谱 进口特殊化妆品备案 ( 重金属分析、微生物污染测试、防晒指数测试 )
并且销售。微谱来为大家介绍国家特殊化妆品备案流程的知识检测内容 国家特殊化妆品备案流程 (1)国家特殊化妆品备案生产卫生条件审核: 1、准备卫生条件审核资料,包括申请表,配方表,生产工艺简述
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