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微谱国际注册
产厂址申请DUNS号、FEI号的服务;(10)如有需要,可协助GMP部门为现场核查提供服务。三、美国 NDA 简介当申办者有足够数据(包括 CMC、非临床和临床数据)能证明药品的安全性和有效性满足了
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药品/器械临床试验技术服务-科林泰医药
研究者会议组织与召开 - 协助申办方接受药监部门的核查 ② 临床监查 - 在临床监查时,严格按照法规和公司的SOP - 中心筛选,启动,常规以及关闭访视 - 原始数据核查,收集
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