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细胞毒性
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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青莲百奥生物药表征——DSC测定
差示扫描量热法(DSC)是一种用于直接测定蛋白或其他生物分子在天然分子状态下的热稳定性的技术。该技术通过测量与分子恒速加热时的热量变化而实现对蛋白分子的热稳定性进行表征。DSC用来做药物与辅料的
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青莲百奥生物药表征——等电点
分离和检测。电荷变化是测定单抗药物降解变灵敏快速的方法之一,已经被国内外生物制药企业广泛采用。检测方法全柱成像毛细管等电聚焦电泳(iCIEF)为Proteinsimple创全景式动态等电聚焦分析技术
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青莲百奥生物药表征——分子量
分子量一般指相对分子质量,分子量是有机化合物基本的理化性质参数,分子量正确与否往往代表着所测定的有机化合物及生物分子的结构正确与否,因此也是产品报批的重要数据之一。蛋白或多肽药物具有结构复杂且高度非
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青莲百奥生物药表征——SDS-PAGE
SDS-PAGE-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳,是常用的蛋白表达分析技术,是对蛋白质进行量化、比较以及特性鉴定的一种经济、快速、可重复的方法可以用于鉴定蛋白的表达情况(表达量和表达分布)以及分析
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青莲百奥生物药表征——序列覆盖度
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青莲百奥生物药表征——序列覆盖度
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青莲百奥生物药表征——质谱法HCP覆盖度
HCP又称宿主细胞蛋白,是微生物、植物或者动物细胞产生的有效生物的副产物,是细胞培养液中的主要杂质之一,容易在细胞死亡或受损时释放,可影响药物的功效和毒性。宿主蛋白质检测方法常用的HCP分析方法有
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青莲百奥生物药表征——二硫键
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青莲百奥单细胞蛋白质组学
细胞是构成生物体的基本单位,通过组织或细胞集合研究结果往往是这一细胞集体的平均水平,而单一细胞间表达的信息往往千差万别。比如说肿瘤细胞的突变状态、表观遗传状况以及相关蛋白的表达水平等可能只有一小部分
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