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注射剂相容性
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相容性研究服务
产品分类材质分类玻璃,弹性体,聚合物具体产品硼硅玻璃安额瓶(无色或棕色)、础硅玻瑞西林预、钙玻璃注射剂瓶、笔式注射器(卡式瓶)、预灌封注射器注射用冷冻干燥用漠化(氯化)丁基橡胶塞、预灌封注射器用活案
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微谱化学药品密封性研究
放电法、色水法 ……现场验证:真空衰减法、高压放电法、色水法 ……研究策略与流程根据药品的剂型以及包装材料的材质(玻璃类、塑料类、金属类)和规格,参考《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求
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微谱生物制品微生物检测
日,CDE发布《 化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》,指出“注射剂的包装系统应能保持产品内容物完整,同时防止微生物侵入。” 长期以来,微谱经过在药械研究领域的深耕厚植,已经搭建
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微谱 包材杂质分析 ( 重金属,包材相容性检测,生物相容性评价,包材相容性试验,抗生素
、脆碎度、水分、颜色。胶囊剂:外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。注射剂:外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。栓 剂:性状
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微谱 注射滤芯包材相容性试验 ( 重金属,生物相容性评价,包材相容性试验,包材相容性检测
、水分、颜色。胶囊剂:外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。注射剂:外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。栓 剂:性状、含量
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微谱 生物玻璃成分分析 ( 有毒物质,能源效率,认证,理化性质
泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。 注射剂:外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。 栓 剂:性状、含量、融变时限、有关物质、包装物内
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微谱 注射剂包装密闭性检测 (毒理试验,含量测试,残留检测,工业诊断分析 )
服务背景微谱在生物医药领域,将高品质生物医药技术服务与系统化管理思维相结合,致力于为医药领域提供研发注册全生命周期综合解决方案;在医疗器械领域,微谱聚焦医疗器械的安全性,为医疗器械研发与临床前安全性
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微谱 注射剂浸出物研究 (毒理试验,含量测试,残留检测,工业诊断分析 )
认证资质:检测价格:电议检测周期:7-15天检测类型:标准检测送样方式:快递邮寄领域分类:医药-化学原料及制剂检测项目:理化性质,化学性质服务地点:全国服务背景微谱在生物医药领域,将高品质生物医药
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微谱 注射剂包装密闭性验证 (毒理试验,含量测试,残留检测,工业诊断分析 )
认证资质:检测价格:电议检测周期:7-15天检测类型:标准检测送样方式:快递邮寄领域分类:医药-化学原料及制剂检测项目:理化性质,化学性质服务地点:全国服务背景微谱在生物医药领域,将高品质生物医药
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