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微谱 包材杂质分析 ( 重金属,包材相容性检测,生物相容性评价,包材相容性试验,抗生素
、含量、融变时限、有关物质、包装物内表面性状。软膏剂:性状、结皮、失重、水分、均匀性、含量、 有关物质(乳膏还应检查有无分层现象)、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。眼膏剂:性状、结皮、均匀
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微谱 注射滤芯包材相容性试验 ( 重金属,生物相容性评价,包材相容性试验,包材相容性检测 )
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微谱 生物玻璃成分分析 ( 有毒物质,能源效率,认证,理化性质
泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。 注射剂:外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。 栓 剂:性状、含量、融变时限、有关物质、包装物内
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注射液包材相容性
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生物相容性检测
遵循生物安全性和生物功能性两个原则。 1.细胞毒性:浸提液法、琼脂扩散法、直接接触法等。 2.皮内反应:根据GB/T16886.10-2017中规定的皮内反应方法进行试验。 3.
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微谱 药包材铝塑复合膜 ( 重金属,重金属,生物相容性评价,包材相容性试验
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微谱 药包材注册证办理 ( 重金属,生物相容性评价,包材相容性试验,包材相容性检测
、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。 注射剂:外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。 栓 剂:性状、含量、融变时限、有关物质、包装物内表面性状。 软膏剂
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微谱 制品与包材相容性试验 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等
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吸入剂相容性研究
泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。 注射剂:外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。 栓 剂:性状、含量、融变时限、有关物质、包装物内
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口服液相容性
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