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代谢组学研
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蛋白质组学研汇报
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蛋白质组学的研容方法
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hcp宿主蛋白残留北生研
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微谱化学药品皮肤外用制剂质量研究
的体外透皮研究主要通过Franz扩散池法进行,参照《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则》,将多批次原研药品和自研药品进行交叉对比试验,最终借助统计学的方法来科学评估制剂的质量情况。适用制剂:软膏剂 乳
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原研制剂逆向工程
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计算机化系统验证
计算机化系统验证的目的旨在对与GMP相关的风险进行有效控制,并且确保系统能够达到检验的数据采集和管理需求,确保计算机化系统的管理完全符合现行GMP要求。
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仪器维修
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药包材相容性
包材相容性研究以包材的配料表和药物的成分为前提,在满足相关指导原则的基础上,合理设计实验方案。其检测对象主要涵盖元素、有机物及玻璃内表面等。
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元素杂质
药物中元素杂质研究的难点在于样品基质复杂多样、含盐量高,同时元素的限度值又极低,我公司已完成包括脂肪乳、钠钾钙镁葡萄糖注射液、溴代植物醇等高基体、高盐度、难消解样品中元素杂质的检测。
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