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招投标管理系统
企业招投标管理系统是广电计量基于庞大的招投标业务需求,自主研发设计的一款招投标管理工具,规范招投标流程,实现阳光招投标,招投标项目文档管理便捷易追溯,并实现部门间招标信息共享,提高招投标工作效率。
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医疗器械生产车间洁净检测
广电计量医疗器械生产车间洁净检测,依据YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范对医疗器械生产车间环境及使用的压缩气体等指标的明确规定,对医疗器械生产车间的各项环境指标进行全面检测.
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数据应用/产品管理体系构建
数据应用与产品管理体系构建服务基于能源与制造业先进案例, 提供全生命周期管理流程与制度规范设计, 帮助企业建立完整的数据管理体系并释放数据应用价值.
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化妆品及消毒产品生产车间环境洁净检测
广电计量提供化妆品生产车间环境洁净检测、消毒产品生产车间环境洁净检测、消毒剂生产车间环境洁净检测等,企业应当按照产品工艺环境要求,在生产车间内划分洁净区、准洁净区、一般生产区,同时明确了眼部护肤类化妆品、儿童护肤类化化妆品、牙膏品类的环境控制指标.
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输液管路相容性
(五)、所有试验都应根据具体的包装形式和药物,设计试验方案并按《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)进行实验。 (六)、所有样品均为上市包装。 (七)、所有试验均应至少取3个不同的批号。
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药包材相容性
(五)、所有试验都应根据具体的包装形式和药物,设计试验方案并按《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)进行实验。 (六)、所有样品均为上市包装。 (七)、所有试验均应至少取3个不同的批号。
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微谱 消毒湿巾消字号备案 ( 主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定 )
根据《消毒产品标签说明书管理规范》,消字号申请资料中的说明书方面: 1、产品名称 2、规格、剂型 3、主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌剂应标注主要植物拉丁文名称 4、生产企业卫生许可证号
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微谱 消毒产品消字号备案 (有害物质,有机污染物 ,综合 )
根据《消毒产品标签说明书管理规范》,消字号申请资料中的说明书方面: 1、产品名称 2、规格、剂型 3、主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌剂应标注主要植物拉丁文名称 4、生产企业卫生许可证号
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医疗器械药物相容性
(五)、所有试验都应根据具体的包装形式和药物,设计试验方案并按《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)进行实验。 (六)、所有样品均为上市包装。
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ISO13485内审员培训
广电计量ISO13485内审员培训围绕最新版医疗器械质量管理体系标准解读,实验室管理体系运行实例,帮助企业学员掌握如何全面掌握有关GB/T 42061-2022 / ISO 13485:2016的相关要求.
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