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临床评估
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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风险评估(RA)
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HCP专属性评估
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场地调查与评估
场地调查与评估微谱汇集详实的现场调查、污染场地风险评估、场地修复可行性研究、效果评估、政府采购等多项服务于一体,为客户提供场地调查及安全利用全过程咨询服务。场地环境调查是通过系统的方法,确定场地是否
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生物相容性植入安全评估
分析配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发成分分析:指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等杂质研究:分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品
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USP88三项评估
分析配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发成分分析:指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等杂质研究:分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品
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纯度分析
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毒理学风险评估
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HPLC纯度检测
HPLC反相纯度分析:供试品通过高效液相色谱分析,结果利用峰面积归一法计算出主峰的纯度百分比。 HPLC分子筛纯度分析:供试品通过体积排阻高效液相色谱分析,结果利用峰面积归一法计算出主峰的纯度百分比。
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蛋白测序质量评估
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