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纳米产品风险暴露评估
纳米安全性特征纳米检测流程1. 纳米产品风险暴露评估1.1 热处理 (ASTM D3045-92)1.2 光照老化 (ASTM D4364-13)1.3 溶出实验(ASTM E3025-16)1.4
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纳米产品风险暴露评估
1.1 热处理 (ASTM D3045-92)1.2 光照老化 (ASTM D4364-13)1.3 溶出实验(ASTM E3025-16
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风险评估(RA)
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毒理学风险评估
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低硼硅安瓿包材相容性试验
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中硼硅安瓿包材相容性试验
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微谱 输液袋注射器包材检测 ( 重金属,重金属,生物相容性评价
量(Permitted Daily Exposure PDE),评估可提取物及浸出物是否存在安全性风险,即根据测定的可提取物及浸出物水平计算每日暴露量与毒理学评估中得到的PDE进行比较,作出
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硅胶管相容性实验
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微谱 制品与包材相容性试验 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等
Daily Exposure PDE),评估可提取物及浸出物是否存在安全性风险,即根据测定的可提取物及浸出物水平计算每日暴露量与毒理学评估中得到的PDE进行比较,作出包装系统是否与药品具有相容性的
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纳米材料的表征
2. 纳米材料的表征2.1 纳米材料的透射电镜表征方法(GB/T 27765-2011;GB/Z 21738-2008)2.2 X 射线衍射表征方法(GB/T 23413-2009)2.3 扫描电镜
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