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注册服务类型
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微谱国际注册
服务项目欧洲制剂注册欧盟CEP/COS申请欧盟ASMF/EDMF文件制作美国IND申请美国IND申请美国NDA申请美国ADNA申请美国DMF文件制作FDA工厂注册、自认证与NDC申请服务内容欧洲制剂
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微谱注册申报
项目介绍注册申报在医疗器械领域,微谱致力于构建一个医疗器械全生命周期内的创新服务平台,为医疗器械设计开发、非临床研究、临床评价与注册申报提供高效合规的测试、评价与法规咨询服务,助力医疗器械创新研发与
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微谱国内注册
申请等服务,包括化学药品和生物制品。对于境外已上市的原研产品和/或改良产品,可提供临床试验豁免评估及申请等服务。(1)为境外药品注册申请提供注册代理服务。(2)对境外已上市的原研产品和/或改良产品
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医疗器械备案&注册咨询
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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注册备案资料总体要求
《化妆品注册与备案信息表》及相关资料 产品名称命名依据 产品配方 产品执行的标准 产品标签样稿 产品检验报告 产品安全评估资料。
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化妆品注册备案法规咨询
2021年1月1日起,《化妆品监督管理条例》正式颁布实施,配套监管条例之一的《化妆品注册备案管理办法》于5月1日起开始实施,自此化妆品企业将迎来更加严格的注册备案管理机制。微谱为帮助企业应对相关监管
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微谱注册检验与临床前研究
项目介绍注册检验与临床前研究在医疗器械领域,微谱致力于构建一个医疗器械全生命周期内的创新服务平台,为医疗器械设计开发、非临床研究、临床评价与注册申报提供高效合规的测试、评价与法规咨询服务,助力
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化妆品新原料注册备案检测
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