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注射液包材相容性
的考察项目、采用的方法和结果的评价等也均不相同。 检测范围: 原料药:性状、熔点、含量、有关物质、水分。 片 剂:性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。 胶囊剂:外观、内容物色
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固体制剂服务
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微谱 包材杂质分析 ( 重金属,包材相容性检测,生物相容性评价,包材相容性试验,抗生素
、脆碎度、水分、颜色。胶囊剂:外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。注射剂:外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。栓 剂:性状
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微谱 注射滤芯包材相容性试验 ( 重金属,生物相容性评价,包材相容性试验,包材相容性检测
、水分、颜色。胶囊剂:外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。注射剂:外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。栓 剂:性状、含量
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微谱 生物玻璃成分分析 ( 有毒物质,能源效率,认证,理化性质
项目、采用的方法和结果的评价等也均不相同。检测内容 检测范围: 原料药:性状、熔点、含量、有关物质、水分。 片 剂:性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。 胶囊剂:外观、内容物色
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微谱 制品与包材相容性试验 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等
剂:性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。 胶囊剂:外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。 注射剂:外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质
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吸入剂相容性研究
的考察项目、采用的方法和结果的评价等也均不相同。 检测范围: 原料药:性状、熔点、含量、有关物质、水分。 片 剂:性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。 胶囊剂:外观、内容物色
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口服液相容性
的考察项目、采用的方法和结果的评价等也均不相同。 检测范围: 原料药:性状、熔点、含量、有关物质、水分。 片 剂:性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。 胶囊剂:外观、内容物色
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注射剂相容性
的考察项目、采用的方法和结果的评价等也均不相同。 检测范围: 原料药:性状、熔点、含量、有关物质、水分。 片 剂:性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。 胶囊剂:外观、内容物色
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制剂逆向工程/原料药测试/辅料检测
API粒子进行观测。功能性铺料,如淀粉的含量对制剂的溶出性能起着至关重要的作用,微谱技术通过方法的探索,确认了一种能够较准确测定片剂中淀粉含+量的方法,同时对该方法进行了必要的方法验证。该方法经过调整
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